近日（2024/11/1），國家藥品監(jiān)督管理局宣布批準(zhǔn)了雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的生物固定（非骨水泥固定）膝關(guān)節(jié)（瑯頡^TM /Longility^TM）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

此次獲批上市的膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)是國產(chǎn)骨科廠家首次獲批的生物固定型膝關(guān)節(jié)，也是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首張生物膝創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)證。該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨部件和髕骨部件組成，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的初次膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。雅博尼西的生物膝為全球唯一在股骨側(cè)及脛骨側(cè)均具有3D打印金屬骨小梁骨界面的生物型膝關(guān)節(jié)，具有高摩擦系數(shù)（提供假體植入后的初始穩(wěn)定性）和良好的骨結(jié)合性能（提供假體植入后的中長期穩(wěn)定性）等優(yōu)勢。該創(chuàng)新產(chǎn)品采用的核心技術(shù)是雅博尼西自主研發(fā)的TBLS^TM （Trabecular Bone Locking System）專利技術(shù)。據(jù)美國骨科醫(yī)師協(xié)會(huì)（AAOS）人工關(guān)節(jié)年度報(bào)告報(bào)導(dǎo)，生物型膝關(guān)節(jié)相較于傳統(tǒng)骨水泥固定膝關(guān)節(jié)，能夠縮短手術(shù)時(shí)間、降低翻修率和感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)可以規(guī)避了骨水泥可能帶來的骨水泥綜合癥，為患者提供了更為安全、有效的解決方案。生物膝為美國等國際市場膝關(guān)節(jié)假體發(fā)展的最新趨勢。隨著中國人口的老齡化和關(guān)節(jié)患者的年輕化，生物膝市場有廣泛的發(fā)展前景。

   雅博尼西醫(yī)療是驕英醫(yī)療器械（上海）有限公司的全資子公司，致力于高端骨科醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)銷售。驕英醫(yī)療由國際骨科領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物姚建清博士創(chuàng)建,股東包括業(yè)內(nèi)著名骨科上市公司北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司和上海三友醫(yī)療器械股份有限公司。姚博士擁有38年醫(yī)療器械和組織工程研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的豐富經(jīng)驗(yàn)，曾任全球最大關(guān)節(jié)公司捷邁邦美（ZimmerBiomet）的全球研發(fā)高級(jí)總監(jiān)和亞太區(qū)研發(fā)高級(jí)總監(jiān)，是114項(xiàng)專利的發(fā)明人。雅博尼西醫(yī)療依托公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)在骨科領(lǐng)域的技術(shù)積累，堅(jiān)持走“新技術(shù)-新器械”的產(chǎn)品開發(fā)路線，深耕骨科領(lǐng)域，以高端市場為目標(biāo)，旨在用高質(zhì)關(guān)節(jié)產(chǎn)品來迎接高速增長的國內(nèi)市場進(jìn)口替代和中國制造人工關(guān)節(jié)進(jìn)入國際市場的歷史機(jī)遇。